Yogyakarta, 14 Desember 2021. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) inspeksi ke Rumah Sakit Akademik Universitas Gadjah Mada (RSA UGM) Badan POM pada tanggal 13 – 14 Desember 2021, diterima langsung oleh Prof. Dr. paripurna, S.H., M.Hum., LL.M. (Wakil Rektor Bidang Kerjasama dan Alumni UGM), Dr dr Darwito, SH, SpB (K) Onk – Direktur Utama RSA UGM, dr Ade Febrina L, MSc, SpA(K) – Direktur Pelayanan Medik dan Keperawatan RSA UGM, dr. Maria Erika Pranasakti, Sp.PD dan Dr.Supriyati, S.Sos, MKes selaku Peneliti Utama beserta Tim uji klinis Vaksin Adimmune lainnya .
Kunjungan BPOM kali ini dalam rangka pelaksanaan uji klinik fase I guna memastikan kesiapan center uji klinik sebagai rangkaian uji klinik fase I/II Vaksin AdimrSc yang berjudul: “A Phase I/II, Placebo-Controlled, Randomized, Double-Blind, Dose-Finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, And Immunogenicity of AdimrSC-2f Vaccine in Healthy Adults”. Sesuai ketentuan dalam pelaksanaan uji klinik fase I diperlukan dukungan fasilitas dan prosedur yang memadai terutama untuk penanganan kejadian emergensi.
Kegiatan yang berlangsung selama dua hari ini, dimulai dengan Pembukaan oleh Tim Peneliti Utama, diikuti dengan inspeksi uji klinik terhadap sistem manajemen mutu, dokumen uji klinik dan dilanjutkan dengan kunjungan lapangan langsung melihat fasilitas sarana prasarana yang mendukung pelaksanaan kegiatan.
Salam Sehat. Friendly and caring hospital.
